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一次性弧型切割吻合器
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产品名称
一次性弧型切割吻合器
型号规格
KHHX-45×4.8
产品描述
一次性弧型切割吻合器根据缝合长度分为30,45两种规格。一次性弧型切割吻合器由抵钉座,组件,组件夹板,定位针,按钮,固定手柄,闭合手柄,击发手柄,切割刀,吻合钉组成。弧型切割吻合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位，组件经甩动后吻合钉不应露出钉仓表面，切割刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N，弧型切割吻合器应具有良好的吻合和切割性能，其吻合后的缝钉应成类“B”字型，同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边，每次吻合线长度比切割线长度至少长1.5倍钉长。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192020934
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯汇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NN9UK4P
主键编号
06972334275277202108130941571
最小销售单元产品标识
06972334275277
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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