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一次性使用内窥镜标本取物袋
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产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
型号规格
KHSB-100
产品描述
一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、收纳袋、外套管、外套管手柄、连接杆、连接杆手柄共6部分组成；规格按收纳袋收纳容量进行区分，共有五种规格。取物袋各个使用连接处应牢固，均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。取物袋的收纳袋应能随着张开装置的弹性变形或弹性恢复顺利舒展。取物袋的张开装置进行提拉，收纳袋袋口应能收拢。取物袋的收纳袋应能承受20N的拉力，袋体无破裂、撕裂现象。取物袋的张开装置受到10N的径向或纵向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性张开。取物袋的收纳袋与张开装置热封强度不小于0.140（N/mm）。取物袋的收纳袋收纳容量达到上限时，保持20s应无泄漏。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202060192
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯汇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NN9UK4P
主键编号
069723342746832021081301341538
最小销售单元产品标识
06972334274683
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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