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一次性使用皮肤缝合器及拆钉器
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产品名称
一次性使用皮肤缝合器及拆钉器
型号规格
KHPF-35W
产品描述
一次性使用皮肤缝合器（以下简称：皮肤缝合器）由外手柄、内手柄、储钉盒、推钉片、钉仓板、缝合钉和推钉板组成，拆钉器为选配件，由压片、支撑板和手柄组成。皮肤缝合器按外型以及缝合钉成形前的尺寸分为W型、A型和B型三种类型，规格按缝合钉的数量分为10.15.25.35.45五种。推钉片、钉仓板、压片、支撑板采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板（12Cr18Ni9）材料制成，手柄采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成，储钉盒、推钉板采用符合标准HG/T2503-1993聚碳酸酯树脂（PC）材料制成，缝合钉采用符合标准的GB4234-2003外科植入物用不锈钢（OOCr18Ni14Mo3）材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192021221
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯汇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NN9UK4P
主键编号
06972334274249202108130953309
最小销售单元产品标识
06972334274249
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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