一次性使用输卵管造影导管
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产品名称
一次性使用输卵管造影导管
型号规格
OC-0615
产品描述
一次性使用输卵管造影导管由导丝组件(堵头和导丝)、连接头、软管夹、球囊、导管、二通阀和球囊充起器组成。导管管体根据使用需求设计为双腔(注药腔和充起腔),球囊充起器为标准螺口注射器。共分为一种型号(OC型),根据导管外径及球囊公称容量不同,划分为八种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20202180091
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
1694184830019220230410113436576
最小销售单元产品标识
16941848300192
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
06941848300195
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)