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一次性使用输尿管支架
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产品名称
一次性使用输尿管支架
型号规格
USⅠ-4.520-SK/R4
产品描述
一次性使用输尿管支架（以下简称“支架”）可根据结构组成不同分六种型号，Ⅰ型（普通双J型）、Ⅱ型（涂层双J型）、Ⅲ型（多圈双J型）、Ⅳ型（多圈涂层双J型）；Ⅴ型（普通单J型）、Ⅵ型（涂层单J型）。根据临床使用方式、支架外径、支架长度及导丝类型不同分为多种规格，输尿管支架是由聚氨酯材料和医用造影材料硫酸钡制成、部分型号表面涂有超滑涂层，选配件有PTFE涂层导丝、斑马导丝、不锈钢导丝、导丝护套、导管夹、助推管等。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20222140120
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
0694184830470420230410110121628
最小销售单元产品标识
06941848304704
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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