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一次性使用输尿管导引鞘
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产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
型号规格
DYQ-C-13F×500
产品描述
一次性使用输尿管导引鞘产品主要由鞘管、鞘管底座、扩张管和扩张管接头组成。根据鞘管底座结构不同可分为A型、B型和C型三种型号，又根据每种型号鞘管公称内径不同分为若干种规格；其中鞘管由三层构成，外层由医用级PEBAX材料制成，中层由304不锈钢材料制成，内层由聚四氟乙烯（PTFE)材料涂覆而成；鞘管底座由ABS材料注塑制成；扩张管由低密度聚乙烯+25%硫酸钡挤塑而成；扩张管接头由聚乙烯材料注塑而成，鞘管外表面和扩张管尖端表面设有医用亲水润滑涂层（聚丙烯酰胺）。产品为无菌包装，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20202020013
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
0697311825930820230410113436534
最小销售单元产品标识
06973118259308
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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