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微创筋膜闭合器
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产品名称
微创筋膜闭合器
型号规格
JM-15.5
产品描述
主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线）。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。硅胶垫由硅橡胶材料制成，缝针由06Cr19Ni10材料制成，夹头、外壳、拉杆、手柄由ABS材料制成。缝针的硬度≥420HV0.2，刺穿力≤0.98N，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20202020023
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
0697311825986520230410113436558
最小销售单元产品标识
06973118259865
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-06-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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