一次性使用无菌导尿包
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产品名称
一次性使用无菌导尿包
型号规格
B-H型 16Fr(5.3mm)
产品描述
A型、A-H型、B型、B-H型、C型、C-H型、D型、D-H型、E-H型由基本组件:导尿管(2腔导尿管或3腔导尿管)、引流袋、注入器(内装或不装无菌水))和选用组件:橡胶外科手套、碘伏棉球、硅油棉球、镊子、标本瓶、标本瓶标签、纱布块、PE膜手套、医用敷巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘(腰盘)、盖盘、包布、别针、止流夹、橡皮筋、导尿管钳组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。本产品供尿闭、尿潴留患者排尿和盆腔内器官手术前准备用,并能为尿培养进行取样使用。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20192140057
医疗器械注册人/备案人名称
江西3L医用制品集团股份有限公司
统一社会信息代码
91360000612449239P
主键编号
06905292404052202304210419500
最小销售单元产品标识
06905292404052
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14170419502003100410000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品应贮存在无腐蚀性气体、清洁的室内,防止阳光直射。如因贮存不当,导致产品在有效期内最小外包装袋表面发霉时,严禁使用。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)