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一次性使用无菌导尿包 (Disposable Sterile Urethral-Catheterization Kit)
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产品名称
一次性使用无菌导尿包 (Disposable Sterile Urethral-Catheterization Kit)
型号规格
B型 22Fr（7.3mm）
产品描述
本产品由基本组件：导尿管（2腔导尿管或3腔导尿管）、引流袋、一次性使用配药用注射器（不带针）和选用组件：橡胶外科手套、碘伏棉球、镊子、标本瓶、标本瓶标签、纱布块、PE膜手套、盖巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘、盖盘、包布、别针、止流夹、橡皮筋组成。其中导尿管由天然乳胶组成、引流袋由聚氯乙烯和聚丙烯塑料组成、一次性使用配药用注射器（不带针）由聚氯乙烯组成。 产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20192140117
医疗器械注册人/备案人名称
江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
统一社会信息代码
91360000612449239P
主键编号
06905292405882202304260247580
最小销售单元产品标识
06905292405882
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14170419502003100410000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品应贮存在无腐蚀性气体、清洁的室内，防止阳光直射。如因贮存不当，导致产品在有效期内最小外包装袋表面发霉时，严禁使用。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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