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人类T淋巴细胞病毒I/II型抗体质控品 rHTLV-I/II Controls
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产品名称
人类T淋巴细胞病毒I/II型抗体质控品 rHTLV-I/II Controls
型号规格
2瓶(8.0 mL/瓶)
产品描述
本质控品用于体外定性检测HTLV-1型抗体和HTLV-II型抗体项目时，评估ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的检测精密度及测定系统分析偏差
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163401011
医疗器械注册人/备案人名称
雅培德国有限合伙企业
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
00380740011437202305210649551
最小销售单元产品标识
00380740011437
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-063
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
CJ70201110691160067001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
是
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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