一次性使用内窥镜注射管
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产品名称
一次性使用内窥镜注射管
型号规格
GM-IN-B-18-2300-23-5
产品描述
一次性使用内窥镜注射管为无源医疗器械,通常与内窥镜配合使用,手术中在内窥镜下操作,用于注射给物。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。临床实际使用时将针管收在外管中,外管通过内窥镜钳道孔进入消化道、呼吸道等人体自然腔道并从内窥镜钳道孔前端伸出至目标部位,待外管远端到达目标部位后,轻推后手柄将针管从外管中推出,而后通过对后手柄上的内孔进行注液操作,液体依次经手柄内孔、内管内孔及针管内孔直至从针管远端喷射出来,从而实现注射给物的操作。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202020307
医疗器械注册人/备案人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1W0N57XY
主键编号
0697189056815120230506032353415
最小销售单元产品标识
06971890568151
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-05-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-22
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)