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一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
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产品名称
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
型号规格
HENDO-30-4.0B
产品描述
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件主要由器身和缝合组件组成，其中吻合器器身主要由锁仓套（尼龙）、外套、调节旋钮（ABS）、外壳（ABS）、锁销、推块、击发手柄（尼龙）和固定手柄（ABS）组成，组件主要由钉仓（尼龙）、推钉片、支架（06Cr19Ni10）、抵钉座（06Cr19Ni10）、抵钉座盖（06Cr19Ni10）、压板罩、保险板、缝合钉（TA2G/TA18）、切割刀（20Cr13）组成。
根据手术适用范围不同，器身分为标准杆、短杆和长杆三种；每把吻合器可配 1-5 个组件。组件根据手术时不同的适用范围分为标准型组件、旋转型组件和旋转鹰嘴型组件三种，分别后缀“A”、“B”、“C”表示。每把吻合器出厂不自带组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020184
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
0694953130150420210818024340516
最小销售单元产品标识
06949531301504
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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