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生物降解药物涂层冠脉支架系统
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产品名称
生物降解药物涂层冠脉支架系统
型号规格
DES-3.2535
产品描述
本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，适用于病变长度小于等于35mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。该系统由输送器和支架组成。支架采用316L不锈钢材料制造，涂覆有两层涂层。输送器由TIP头、球囊保护鞘管、球囊、Marker、球囊外管组成。电子束灭菌，产品一次性使用，货架有效期18个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143132022
医疗器械注册人/备案人名称
赛诺医疗科学技术股份有限公司
统一社会信息代码
91120116666113159A
主键编号
6A6BF15B6B7E7CC51A5783647F6C7D0E
最小销售单元产品标识
06948546204367
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2024-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-06-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200102008012080000006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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