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输尿管扩张球囊导管
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产品名称
输尿管扩张球囊导管
型号规格
GM-UBD-B1-07-150-750
产品描述
输尿管扩张球囊导管为无源医疗器械，主要用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。临床使用时，先将内窥镜及导丝送入人体输尿管，再将未充盈的输尿管扩张球囊导管沿内窥镜钳道孔中的导丝送入输尿管（对于预埋导丝型产品，可直接将其通过内窥镜钳道孔送入输尿管），直至球囊从内窥镜远端伸出。缓慢推进手柄，将球囊送至目标位置。待其到达目标位置后，将二通阀（或三通阀）与产品的手柄相连，再将注有液体的压力泵与该二通阀（或三通阀）相连，实现对球囊的充盈。待充盈完毕后，关闭控制压力泵与球囊实现液体通路的二通阀（或三通阀），使球囊保持充盈状态，从而实现对目标组织的扩张。最后再打开二通阀（或三通阀），用压力泵抽出球囊内的液体，通过内窥镜钳道孔撤出输尿管扩张球囊导管及导丝，最终再从人体内安全地撤出内窥镜。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212141098
医疗器械注册人/备案人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1W0N57XY
主键编号
0693693778558820230509044521981
最小销售单元产品标识
06936937785588
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-05-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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