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脱细胞角膜基质
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产品名称
脱细胞角膜基质
型号规格
TEC-L2
产品描述
该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质，由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白。该产品经辐照灭菌，一次性使用。该产品适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153160581
医疗器械注册人/备案人名称
深圳艾尼尔角膜工程有限公司
统一社会信息代码
91440300697117494R
主键编号
D83A8F636015E14631A38F32734E0D52
最小销售单元产品标识
06932570400024
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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