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全自动荧光免疫分析仪
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产品名称
全自动荧光免疫分析仪
型号规格
Q22
产品描述
由主机和软件组成。其中主机包括试剂卡存储单元、试剂卡进卡单元、试剂卡孵育单元、二维码识别单元、自动进样单元、穿刺取样加样单元、光学检测和自动踢卡单元、触摸显示屏、控制及数据处理单元；软件为控制型软件组件。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20212220134
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06973262864106202305220736240
最小销售单元产品标识
06973262864106
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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