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凝血酶原时间检测卡（动态电流法）
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产品名称
凝血酶原时间检测卡（动态电流法）
型号规格
12人份/盒
产品描述
用于对指尖采得的毛细血管血或未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）的定量测定。由高分子基材、电极和反应试剂（重组凝血活酶、稳定剂、防腐剂和添加剂）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400099
医疗器械注册人/备案人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440300664196632N
主键编号
06974703160016202108270344081
最小销售单元产品标识
06974703160016
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-08-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-623
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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