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凝血酶原时间（PT）/活化部分凝血活酶时间（APTT）质控品
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产品名称
凝血酶原时间（PT）/活化部分凝血活酶时间（APTT）质控品
型号规格
冻干品2盒，水平1：0.2ml×12；水平2：0.2ml×12；复钙试剂2盒：300μL×12。
产品描述
适用于监控和评价本司生产的动态电流法检测卡的检测结果精密度，包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）。本质控品包括2个水平的冻干粉及复钙试剂。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162401498
医疗器械注册人/备案人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440300664196632N
主键编号
06974703160009202108270344080
最小销售单元产品标识
06974703160009
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-08-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-623
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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