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D-二聚体（D-Dimer）质控液
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产品名称
D-二聚体（D-Dimer）质控液
型号规格
水平1：1ml×1；水平2：1ml×1；水平3：1ml×1
产品描述
适用于监控和评价本司生产的D-二聚体检测试剂盒（微流控免疫荧光法）检测结果的精密度。本产品D-二聚体质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为D-二聚体重组抗原、小牛血清。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400098
医疗器械注册人/备案人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440300664196632N
主键编号
0697470316526420210827034408138
最小销售单元产品标识
06974703165264
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-08-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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