贝登
病人监护仪
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产品名称
病人监护仪
型号规格
X10B
产品描述
结构组成：产品由主机、电池、电源线及相应功能配附件组成。
适用范围：X8、X8A、X8、eHM5型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸RESP)、体温(TEP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(C02)的监护；X10、X10A、X10B、eH6型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析)和心率(R)、呼吸(RESP)、体温(TEM)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(C02)、有创血压(IBP)的监护；
X12、X12A、X12B、eHM7型产品适用于在医疗单位中供有资质的人员操作，对成人、小儿、新生儿进行心电(ECG)(含ST段测量、qT/QTc测量、心律失常分析)和心率、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(C02)、有创血压(IBP)、心排量(C.0.)(仅限成人患者)的监护；
监护信息可以显示、回顾、存储、打印并提供报警，并可通过有线或无线的方式将监护信息传输至中央监护系统上
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193070817,粤械注准20152070788
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
B77FD968C59AB1E2C6379D471DEC0D18
最小销售单元产品标识
06944413811126
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
5
版本的发布时间
2023-05-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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