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药物洗脱支架系统
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产品名称
药物洗脱支架系统
型号规格
BMA-4.0040
产品描述
药物洗脱支架系统由药物洗脱支架和支架输送系统两部分组成。本产品支架的直径范围为2.25-5.00mm，支架的长度范围为10-40mm。
药物洗脱支架由裸支架及涂层组成。其中，裸支架是选用L605钴铬合金管雕刻成网状而成。涂层又由底部涂层（PBuMA）和含有药物（雷帕霉素）的可降解高分子药物涂层（PLGA）两部分组成。
支架输送系统：由聚四氟乙烯、尼龙、聚醚酰胺嵌段共聚物、聚碳酸酯、聚烯烃、304不锈钢和铂金等材料制成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203131021
医疗器械注册人/备案人名称
赛诺医疗科学技术股份有限公司
统一社会信息代码
91120116666113159A
主键编号
0694854620865520220425032025785
最小销售单元产品标识
06948546208655
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
5
版本的发布时间
2023-11-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020200101008012080000038
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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