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外科手术固定器械
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产品名称
外科手术固定器械
型号规格
TPA01
产品描述
助力架
注册证编号或者备案凭证编号
沪青械备20200012号
医疗器械注册人/备案人名称
上海利格泰生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913101153125952185
主键编号
06971745374586202305241018456
最小销售单元产品标识
06971745374586
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
15-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
部分零部件进行适合的灭菌或消毒处理。推荐使用新洁尔灭和75%酒精交替使用擦拭消毒，金属部件禁止使用腐蚀性含氯消毒剂，以免损坏器械，引发危害。如有血液/体液污染，请使用清水加中性清洗液擦拭清洗后，再做消毒处理, 并及时擦干净残留水分(以免锈蚀器械)。清洗过程中请做好个人防护，防止发生感染。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。运输过程中应防止重压及雨水淋湿，切记不能出现摔跌等现象。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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