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心肌标志物复合质控品
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产品名称
心肌标志物复合质控品
型号规格
低值：6×2.0 mL、 高值：6×2.0 mL
产品描述
含不同浓度人肌钙蛋白（cTnI）,肌红蛋白（Myoglobin），肌酸激酶同工酶（CK-MB），N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的血清冻干品。质控品参考值表（不同批次的质控品参考值及参考范围见其参考值表）
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20182400503
医疗器械注册人/备案人名称
深圳普门科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300671851383C
主键编号
06975984062679202305241109020
最小销售单元产品标识
06975984062679
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-352
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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