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一次性使用肛肠吻合器及附件
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产品名称
一次性使用肛肠吻合器及附件
型号规格
LMPHD-A
产品描述
一次性使用肛肠吻合器及附件(以下简称吻合器)根据使用部位管腔外径的不同分为32、34两种规格，钉高3.8mm。附件根据外观不同分为A、B两种型号。吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、环形刀、垫刀圈、缝合钉以及附件组成，吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成；A型附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成，B型附件由窥视套、选择器、肛塞、拨杆。吻合钉采用TA2材料，环形刀、抵钉座、连接杆采用12Cr18Ni9材料，钉仓、钉仓套、推钉片、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、附件采用ABS材料。 主要性能：肛肠吻合器应有良好的吻合和切割功能，经吻合后缝合钉成“B”形，且切割刀不得有卷刃、崩刃现象。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品出厂时必带A型附件，选配B型附件，附件可单独包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172091842,苏械注准20172021842
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
0694782021503720210821122534884
最小销售单元产品标识
06947820215037
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020717201002026010000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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