超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微流控免疫荧光法)
UDI数据信息下载
产品名称
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微流控免疫荧光法)
型号规格
25人份/盒 AUTO
产品描述
用于体外定量测定人体全血、血浆及血清中肌钙蛋白I(TnI)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。试剂盒由检测试剂卡、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣和枪头组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401208
医疗器械注册人/备案人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440300664196632N
主键编号
0697470316548620210827034408160
最小销售单元产品标识
06974703165486
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-08-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)