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降钙素原（PCT）质控品
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产品名称
降钙素原（PCT）质控品
型号规格
水平1：2ml×1；水平2：2ml×1；水平3：2ml×1
产品描述
适用于监控和评价本司生产的降钙素原（PCT）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）的质量控制。本产品降钙素原质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为降钙素原重组抗原、小牛血清。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400066
医疗器械注册人/备案人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440300664196632N
主键编号
0697470316536320210827034408148
最小销售单元产品标识
06974703165363
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-08-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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