病人监护仪

UDI数据信息下载

产品名称

病人监护仪

型号规格

elite V8

产品描述

结构组成：该产品为插件式监护仪，由主机、EDAN生产的iM20型插件式监护仪、插件式参数模块（EDAN生产的XM1型插件模块、EDAN生产的XM2型插件模块、EDAN生产的iM20型监护仪、EDAN生产的EFM型参数拓展模块、EDAN生产的V-NIBP型M3600无创血压模块、EDAN生产的V-NIBP型SunTech无创血压模块、EDAN生产的V-IBP型有创血压模块、EDAN生产的V-AG型主流（IRMA）或旁流（ISA)、（Draeger mOEM）麻醉模块、EDAN生产的V-SPO2型Nellcor血氧模块、EDAN生产的V-CO2型主流（C5）或旁流（LoFlo ）二氧化碳模块、EDAN生产的V-CO2型G2旁流二氧化碳模块、EDAN生产的V-CO2型Masimo旁流模块和主流模块、EDAN生产的V-C.O.型心排量模块、EDAN生产的V-RM型呼吸力学模块（FloTrak Elite）、EDAN生产的V-BIS型脑电双频指数模块（BISx）、EDAN生产的V-Link型集成串口模块）和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、心排量传感器、呼吸力学气体测量组件、脑电BIS传感器）及PAM辅箱组成，详见附页。适用范围：该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小儿和新生儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压、呼吸力学，成人及小儿脑电双频指数（限成人及小儿患者）和有创心排量（限成人患者）的监护，其中： XM1型、XM2型插件模块可用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压参数的监护； iM20型插件式监护仪可用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压参数的监护； V-IBP型有创血压模块可用于有创血压参数的监护； V-AG型主流或旁流麻醉模块可用于麻醉气体参数的监护； V-SPO2型血氧模块可用于脉搏氧饱和度、脉率参数的监护； V-CO4型主流或旁流二氧化碳模块可用于呼吸末二氧化碳参数的监护； V-C.O.型心排量模块可用于心排量参数的监护； V-RM型呼吸力学模块可用于呼吸力学参数的监护； V-Link型模块可用于实现与外部设备的互联互通； V-BIS型脑电双频指数模块可用于脑电双频指数的监护。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183211554,国械注准20183071554

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923672010

主键编号

A6271C112B305C6D1FD4571FEE5FDBC3

最小销售单元产品标识

06944413801707

是否为包类/组套类产品

否