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一次性使用内窥镜用套扎器
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产品名称
一次性使用内窥镜用套扎器
型号规格
GM-EL-12
产品描述
一次性使用内窥镜用套扎器主要由套扎器主体（绕线轴 、旋转手柄、绑带、冲洗管、导入管、底座）、套扎器释放组件(胶圈、透明帽、释放线)和牵引导管(牵引导管头、牵引导管连接管)组成。套扎器主体主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和混合物（ABS）、涤纶、硅橡胶和不锈钢（06Cr19Ni10）制成，胶圈由硅橡胶制成、透明帽由聚碳酸酯（PC）和硅胶制成、释放线由芳纶制成，牵引导管主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和混合物（ABS）和尼龙弹性体（PEBAX）制成。按胶圈数量不同分为若干规格。与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021206
医疗器械注册人/备案人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1W0N57XY
主键编号
06971890563958202305200359384
最小销售单元产品标识
06971890563958
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-23
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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