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细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
Ⅲ型 150人份/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1），临床上主要用于非小细胞肺癌的疗效观察，复发监测等。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232400447,湘械注准20232400447,湘械注准20232400447
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.0VUF8EX1202305290459350
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.0VUF8EX1
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-05-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-175
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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