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激光眼科诊断仪
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产品名称
激光眼科诊断仪
型号规格
Spectralis HRA+OCT
产品描述
该产品由激光扫描摄像机、摄像机支架及病人头托架、电源/激光盒、镜头、控制面板、脚踏开关、控制面板与电源/激光盒连接线、隔离电源（选配）、操作软件光盘及软件加密狗组成。激光扫描摄像机包括BluePeak模块（选配）、PLUS模块（选配）与Multicolor模块（选配），电源/激光盒包括OCT2模块（选配），镜头包括30°镜头、55°镜头、102°镜头及前节模块（选配）。产品各个型号组成见附页。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193161989
医疗器械注册人/备案人名称
德国海德堡公司Heidelberg Engineering GmbH
统一社会信息代码
91320205MABQK2KP7J
主键编号
0405923700072320230530033254215
最小销售单元产品标识
04059237000723
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
16-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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