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注射用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
2.0mL（由2支1.0mL组成）
产品描述
该产品由预灌封注射器中的凝胶，1mL预灌封注射器和AISI304不锈钢注射针组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为18mg/mL，交联剂为二乙烯基砜。盐酸利多卡因标称含量为3mg/mL。每盒产品包装含1-2支预灌封注射器，每支预灌封注射器配有2支27G½"注射针。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。无菌状态提供，一次性使用。货架有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130700
医疗器械注册人/备案人名称
瑞莱思（北京）医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110115348380665L
主键编号
1697199361012920230530031002310
最小销售单元产品标识
16971993610129
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
2
使用单元产品标识
06971993610153
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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