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一次性使用无菌脊柱定位手术工具包
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产品名称
一次性使用无菌脊柱定位手术工具包
型号规格
JZDW1
产品描述
1.一次性使用无菌脊柱定位手术工具包由穿刺针、双圆环定位导向器、视觉定位器组成。各组件的结构如下：穿刺针：由针芯、针管、针帽和手柄组成；双圆环定位导向器：主要由壳体组件、末端大圆环和末端小圆环组成；视觉定位器：由目视帽和立杆组成。其中针芯、针管、末端大圆环、末端小圆环和立杆采用的是符合国标 GB/T 1220-2007 中的 06Cr19Ni10 不锈钢制成；针帽、手柄、壳体组件和目视帽采用的是符合 GB/T12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂+聚碳酸酯(PC)混合料加工注塑成型。该产品经EO灭菌后提供，仅供一次性使用，有效期为1年。2.适用范围/预期用途适用于配合计算机辅助骨科手术定位仪或脊柱外科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向以及建立工作通道。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20222040343
医疗器械注册人/备案人名称
北京铸正机器人有限公司
统一社会信息代码
91110115MA01Q2QM07
主键编号
06976138020002202305240849260
最小销售单元产品标识
06976138020002
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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