肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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产品名称
肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
型号规格
HYT-F19-01:40人份/盒
产品描述
规格/型号:40人份/盒 HYT-F19-01
适配机型:AFS330M、AFS-1000、AFS2000A、FIC-S100。
主要组成成分:
1.检测卡:40袋,硝酸纤维素膜:T1线包被鼠抗人肌红蛋白(MYO)单克隆抗体、T2线包被鼠抗人肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体、T3线包被鼠抗人肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体,C线包被兔抗鸡IgY多克隆抗体;荧光垫:荧光微球标记的鼠抗人肌红蛋白(MYO)单克隆抗体、鼠抗人肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体、鼠抗人肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体及鸡IgY;样品垫、吸水纸、塑料卡壳。;
2.样本稀释液:4mL,0.02mol/L磷酸盐缓冲液;
3.ID校准卡:1张,内含校准信息;
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20232400105
医疗器械注册人/备案人名称
天津鸿宇泰生物科技有限公司
统一社会信息代码
91120118MA073P2G1C
主键编号
0697473820294120230605044946195
最小销售单元产品标识
06974738202941
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1.4℃~30℃避光保存,有效期为24个月。2.60%以下湿度条件下1小时以内使用,湿度60%以上,开袋即用。3.试剂盒在4~30℃条件下运输后可保存至产品有效期。4. 生产日期、有效期至:见标签。
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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