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一次性使用肛肠套扎吻合器
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产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器
型号规格
SRGT(A)-01(L)
产品描述
一次性使用肛肠套扎吻合器由枪体和直肠镜、上圈器组成。根据产品外观形状分为A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号，又根据胶圈数量分为01、02、03、04、05、06、07、08、09共9种规格。直肠镜分为长款L型：132mm、短款S型：111mm。A型、B型、C型、D型枪体由痔疮吸附管、套扎圈、触发拉线、控制手柄（内装绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头）组成，E型、F型枪体由痔疮吸附管、套扎圈、触发拉线、控制手柄（内装排气孔开关、击发手柄、负压手柄）组成；直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成；上圈器由装圈器和推圈器组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
产品适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020978
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
06928319203742202306060405520
最小销售单元产品标识
06928319203742
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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