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一次性使用高压造影注射器及附件
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产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
型号规格
I015
产品描述
一次性使用高压造影注射器及附件由：单个或多个造影注射器与任一或多个附件组成；其中，造影注射器由针筒、活塞及相应的防尘盖组成；附件由连接管（I型连接管、Y型连接管、T型连接管）、吸药器（穿刺器和J型吸药器），连接管管体材质为聚氯乙烯，增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。配合高压注射器设备使用，供医疗机构用于病人进行CT、MRI造影成像检查过程中造影剂的注射输送。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203060161
医疗器械注册人/备案人名称
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
统一社会信息代码
914403007992194919
主键编号
731534557C481007DC44EE63E7B25D5E
最小销售单元产品标识
06950291134301
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-05-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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