医学图像处理软件
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产品名称
医学图像处理软件
型号规格
S100
产品描述
独立软件产品,由光盘和加密锁组成。软件的功能模块包括用户管理模块、病例管理模块、二维图像处理模块和三维图像处理模块。适用于符合 DICOM 标准格式的骨科 CT、X 光影像图像的导入、显示和处理,不包括自动诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20232210400
医疗器械注册人/备案人名称
江苏世康启航医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320206MA27G38X3Q
主键编号
06976352090058202305290506040
最小销售单元产品标识
06976352090058
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-06-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
21-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)