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抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒（ 微阵 列芯片法）
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产品名称
抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒（ 微阵 列芯片法）
型号规格
24人份/套
产品描述
本试剂盒用于定性检测人全血基因组DNA中VKORC1、CYP2C9和CYP2C19，共3个基因的6个多态性位点基因型， 分别检测6个多态性位点VKORC1 1639A>G和1173T>C、CYP2C9 1075A>C和CYP2C19 681G>A和636G>A的野生型、杂合突变型、纯合突变型和CYP2C19 806C>T的野生型和杂合突变型
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233400704
医疗器械注册人/备案人名称
成都博奥晶芯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91510115577375018L
主键编号
0697222145073220230608033336126
最小销售单元产品标识
06972221450732
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-139
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂盒A于2℃～ 8℃避光保存、试剂盒B于-20℃±5℃避光保存， 产品有效期为6个月。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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