一次性麻醉穿刺套件
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产品名称
一次性麻醉穿刺套件
型号规格
AS-E/SⅠ Ⅰ型硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺套件 18#7#针 8.0#手套
产品描述
一次性麻醉穿刺套件产品基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次 性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(破皮针)、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾(洞 巾)、纱布叠片、创口贴、输液胶贴(透气胶贴)、导管固定垫、导管固定接头、棉球组成。产品按不同的配件组合分为硬膜外麻醉穿刺套件、腰椎麻醉穿刺套件、神经阻滞麻醉穿刺套件、Ⅰ型联合麻醉穿刺套件、Ⅱ型联合麻醉穿刺套件。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163082381
医疗器械注册人/备案人名称
江苏省华星医疗器械实业有限公司
统一社会信息代码
913210007222145456
主键编号
0693047400643420230609093956646
最小销售单元产品标识
06930474006434
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14100118900004027140000019,C14100118900004027140000020
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)