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结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件
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产品名称
结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件
型号规格
MY-CJ-01， 发布版本V2。
产品描述
本产品在医疗机构使用， 供执业内窥镜医师用于成人结肠内窥镜检查时， 在内窥镜图像处理器输出的独立视频图像中实时显示疑似息肉的区域。该信息仅供参考， 医师应根据内窥镜图像结合患者病情评估是否存在息肉， 不得仅凭该信息进行临床决策。产品仅适用于指定型号的电子内窥镜， 在白色光源（ 普通光） 模式下使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233210707
医疗器械注册人/备案人名称
腾讯医疗健康（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DQQ836C
主键编号
0697541034004320230614104411189
最小销售单元产品标识
06975410340043
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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