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除颤监护仪
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产品名称
除颤监护仪
型号规格
F5
产品描述
产品用于对患者进行手动体外除颤、同步复律、半自动体外除颤治疗以及心电（ ECG） 监护。其中手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤及室速患者； 同步复律治疗功能用于终止房颤； 半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的成人和大于或等于29天的小儿心脏骤停患者。该产品支持在院前或院内使用， 应由产品操作培训合格， 接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的医务人员使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233080799
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440300738806174Y
主键编号
0694542901651220230615111911413
最小销售单元产品标识
06945429016512
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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