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恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原检测试剂（胶体金法）
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产品名称
恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原检测试剂（胶体金法）
型号规格
板型单人份：1人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中的恶性疟原虫富组氨酸蛋白II（HRP-II）抗原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401146
医疗器械注册人/备案人名称
杭州博拓生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9133010079969193XF
主键编号
0693407804680320230616042321227
最小销售单元产品标识
06934078046803
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-102
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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