贝登
血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒
UDI数据信息下载
产品名称
血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒
型号规格
1ml（冻干粉）×4
产品描述
本试剂与本公司血小板功能分析仪配合使用，用于体外定量测定人全血样本中血小板的聚集率。试剂用于诱导全血样本中血小板的聚集，配合血小板分析仪定量检测与环氧合酶活性、血小板表面血栓素A2（TXA2）受体相关的血小板聚集率。血小板聚集率降低：见于血小板无力症，贮藏池病及低（无）纤维蛋白原血症、尿毒症、肝硬化、Wilson病、维生素B12缺乏症、服用血小板抑制药物（如阿司匹林、氯吡格雷、双嘧达莫等）。血小板聚集率增高：见于血栓性疾病，如急性心肌梗死、心绞痛、糖尿病伴血管病变、脑血管病变、高β-脂蛋白血症、抗原-抗体复合体、人工瓣膜、口服避孕药等。
注册证编号或者备案凭证编号
皖械注准20202400352
医疗器械注册人/备案人名称
滁州瑞谷生物技术有限公司
统一社会信息代码
91341192MA2P19W66D
主键编号
0697648637001920230619111242555
最小销售单元产品标识
06976486370019
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-20
最小销售单元中使用单元的数量
4
使用单元产品标识
16976486370009
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-644
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
