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可切削基台柱及螺钉
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产品名称
可切削基台柱及螺钉
型号规格
六角 OSS L M
产品描述
可切削基台柱及螺钉包括可切削基台主体和螺钉，其化学成分应符合GB/T 13810中TC4ELI材料的要求，根据可切削基台柱接口类型不同，划分为不同型号，分别为六角、十字和三角。其接口部分与螺钉由CNC数字化机床加工成型，修复部分可由CAD/CAM切削加工成型（可切削直径范围为3.5～8mm，穿龈高度范围为0～6mm，修复高度范围为4～12mm，切削角度不大于30°，最薄切削部位厚度不小于0.5mm），切削打磨抛光好的可切削基台柱及螺钉表面未经过任何其他处理，产品以非无菌包装提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233170596
医疗器械注册人/备案人名称
百世可(苏州)医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505MA274DFMX5
主键编号
0697559220001220230619041724773
最小销售单元产品标识
06975592200012
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
本产品在手术开始前，医疗机构需要进行高温蒸汽灭菌。灭菌完成后方可使用。
灭菌温度134℃，灭菌时间5min。
医保耗材分类编码
C07020213801001216310002177
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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