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血气生化试剂盒（干式电化学法/交流阻抗法）-血气生化测试卡
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产品名称
血气生化试剂盒（干式电化学法/交流阻抗法）-血气生化测试卡
型号规格
BC6铝塑袋，1PCS
产品描述
结构及组成：血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法)包括血气生化测试卡(以下简称“测试卡”)和血气生化质控液(选配，以下简称“质控液”)。其中，血气生化测试卡主要由传感器、PCB基底、进样探针及塑料外壳组成。传感器主要成分有NaCl、KCl、CaCl2、乳酸酶、葡萄糖酶、聚氯乙烯、水凝胶。血气电解质质控液主要由气体(氧气、二氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。红细胞压积质控液由盐（卤化碱）、有机缓冲液组成。
注意:每个生化试剂盒中仅配一种型号的血气生化测试卡;
每批次血气生化质控液组分靶值应以可溯源的测试定值为准，详见每批次质控液所附对应的靶值表。
预期用途：血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法)仅与理邦仪器生产的i15系列血气生化分析仪、血气生化试剂包配套使用，即专机专用。试剂盒用于测定人体全血样本中的酸碱度(pH值)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、 钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca++)、葡萄糖(Glu)、 乳酸(Lac) 及红细胞压积(Hct) 的含量。试剂盒中的血气生化质控液用于参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac和Hct的质控。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172400932
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
06944413807419202109020333451
最小销售单元产品标识
06944413807419
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-06-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-02
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06944413807402
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
防潮、避光、避热
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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