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分枝杆菌药敏罗氏培养基(培养法)
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产品名称
分枝杆菌药敏罗氏培养基(培养法)
型号规格
套组包装为16支/盒
产品描述
【预期用途】
适用于分枝杆菌药物敏感性试验及菌型初步鉴定。
【检验原理】
本产品主要利用比例法进行分枝杆菌药敏性实验。该培养基含有丰富的营养物质及一定浓度的不同药物，它们既能为分枝杆菌的生长繁殖提供无机盐、碳源、氮源和水分，促进分枝杆菌生长，又能通过一定浓度的不同药物对分枝杆菌的生长起到抑制作用。取液体培养基或固体培养基培养阳性的分枝杆菌，调整一定的浓度，分别接种到不同药敏罗氏培养基及对照培养基中，37℃培养4周，通过分枝杆菌在含药培养基及对照培养基上的生长状态进行药物敏感性鉴定。
【主要组成成份】培养基由培养基、试管组成。培养基主要组成成份：抗分枝杆菌药物、磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿、新鲜鸡蛋液等。
【储存条件及有效期】密封贮存于2℃～8℃。有效期为6个月。开封后应立即使用。
切忌冷冻或在过有效期后使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400815
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
697456630084020210902045638917
最小销售单元产品标识
06974566300840
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-537
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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