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支原体分离鉴别管(培养法)
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产品名称
支原体分离鉴别管(培养法)
型号规格
人型（MH）支原体分离鉴别管（培养法）：20人份/盒
产品描述
【预期用途】
供医疗单位分离培养解脲或人型支原体时一次性使用。
【检验原理】
本培养基专供分离培养解脲支原体、人型支原体使用。系由适合支原体生长的液体培养基，配以抑制其它杂菌的抗生素及阳性结果指示剂，通过严格的无菌方法配制而成。具有快速、简便、随到随做、无须特殊仪器设备，成本低廉，结果易于判断的优点。若配合我公司生产的支原体鉴定药敏试剂盒开展药敏试验，将能指导临床用药。
【主要组成成分】
解脲（UU）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和UU支原体分离培养液组成；
人型（MH）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和MH支原体分离培养液组成；
混合（UU-MH）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和UU-MH支原体分离培养液组成。
支原体分离培养液主要成份：酪蛋白胨、大豆蛋白胨、小牛血清、尿素、精氨酸、葡萄糖及苯酚红。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152401226
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
697456630074120210902041227045
最小销售单元产品标识
06974566300741
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-554
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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