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细菌性阴道病(BV) 检测试剂盒(唾液酸酶法)
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产品名称
细菌性阴道病(BV) 检测试剂盒(唾液酸酶法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
【预期用途】 适用于细菌性阴道病的定性检测。
【检验原理】 本试剂盒利用一种特殊的蛋白结合物与BV患者阴道分泌物中存在的特异性蛋白水解酶作用，可以使该结合物迅速水解，并会发生明显的颜色变化，蓝色为阳性，不变色为阴性。
【主要组成成份】主要由反应管、提取液、说明书组成。
【储存条件及有效期】 试剂盒在2℃-30℃避光干燥、无腐蚀性气体环境下保存，未开封有效期为12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20182400191
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
697456630079620210902043135242
最小销售单元产品标识
06974566300796
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-299
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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