一次性使用病毒采样管
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产品名称
一次性使用病毒采样管
型号规格
非灭活型3.0 mL/支: 50人份/盒
产品描述
【预期用途】用于样本的收集、运输和储存等。
【检验原理】
非灭活型病毒采集管在Hank,s基础之上,添加了BSA等病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率。
灭活型病毒采集管由胍盐、Tris、EDTA等组成,可以有效灭活样本中的病毒活性并有效保存DNA和RNA,可直接用于后续的核酸提取和扩增检测。
【主要组成成份】由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。
【储存条件及有效期】2℃~30℃保存,无腐蚀性气体环境下保存,有效期为12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
粤珠械备20200012号
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
697456630124320210903113103019
最小销售单元产品标识
06974566301243
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
22-11-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)