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一次性内窥镜超声吸引活检针
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产品名称
一次性内窥镜超声吸引活检针
型号规格
GM-UN-MAE-A-25-05/80-16/1360
产品描述
一次性内窥镜超声吸引活检针由针芯、针套、外管、手柄组件（由调节器、芯杆、保险环、手柄、鲁尔接头、螺帽、螺钉和圆锥接头组成）和抽吸器（由限位柱塞、注射器和二通旋塞组成）组成。针芯由镍钛合金制成、针套由06Cr19Ni10或镍钛合金制成、外管由PEEK或PEEK和FEP制成、调节器和保险环均由ABS和黄铜制成、芯杆和螺帽均由PC和ABS制成、鲁尔接头和圆锥接头均由黄铜镀镍制成、手柄由ABS制成、螺钉由Y12Cr18Ni9制成、限位柱塞由PP制成、注射器由PP或PC制成、二通旋塞由PC制成。按针套规格、针套外径及有效长度、外管直径及有效长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。与超声内镜配套使用，手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021255
医疗器械注册人/备案人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1W0N57XY
主键编号
0693693771780020230619091437147
最小销售单元产品标识
06936937717800
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-07-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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