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样本稀释液
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产品名称
样本稀释液
型号规格
分枝杆菌菌液配制试剂：磨菌管 13支/盒
产品描述
【预期用途】样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其中，分枝杆菌菌液配制试剂适用于分枝杆菌的磨菌、菌液配制和稀释。
【检验原理】利用磨菌管（25mm）/磨菌管（18mm）中玻璃珠在振荡时的互相撞击使得管中的菌块被分散，从而达到磨菌的作用，在其中加入无菌缓冲液使形成菌液；将磨好的菌液制成特定浓度的菌液；利用稀释管中的生理盐水进行菌液的稀释，以用于后续试验的接种。
【主要组成成份】磨菌管（25mm）：玻璃珠，Tween80；
磨菌管（18mm）：玻璃珠，Tween80；
稀释管：生理盐水。
【储存条件及有效期】密封贮存于2℃～30℃，有效期为12个月。开封后应立即使用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤珠械备20180060号
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
697456630116820210903111243602
最小销售单元产品标识
06974566301168
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-749
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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